首个由我国科学家定义并获准临床使用的广谱肿瘤标志物诞生——

滴血可测肝癌

来源：北京日报 2016-10-31 任敏

　　清华大学日前宣布，该校生命科学学院教授、抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室主任罗永章团队证明，热休克蛋白90α可用于监测肝癌，这种检测只需一滴血即可。目前，这种检测方法已进入部分地区公立医院，这标志着首个由我国科学家定义并获准临床使用的广谱肿瘤标志物诞生。

　　早在2013年，“一滴血监测肿瘤”的新闻令新的肿瘤标志物热休克蛋白90α名噪一时，当时，罗永章团队就宣布，这种蛋白可用于肺癌的病情监测和疗效评价。

　　据介绍，肿瘤标志物是由肿瘤细胞合成、释放，或由机体在肿瘤细胞作用下产生的、能够反映肿瘤存在和生长的一类物质。通常，肿瘤患者体内标志物含量远远超过健康人，其主要用于早期筛查与诊断、治疗监测、随访以及监测肿瘤复发转移等。利用肿瘤标志物，仅需要少量血液或其他体液，就可发现早期癌症的踪迹。

　　我国是肝癌发病人数最多的国家。《2015中国癌症统计数据报告》显示，2015年我国癌症新增病例429.2万，死亡病例281.4万，其中肝癌发病率占癌症总发病率的12%，致死率占癌症总致死率的16%，均位于各类癌症前列。在世界范围内，肝癌发病率和致死率均占癌症发病和死亡总数的5%。

　　目前，大多数肝癌患者发现患病时，已到中晚期，难以救治，生存预期普遍较差。临床公认的肝癌标志物为甲胎蛋白（AFP），但灵敏度只有25%至65%，漏检率高，且对于早期肝癌的诊断无能为力。罗永章团队研发的热休克蛋白90α（Hsp90α）定量检测试剂盒已在浙江大学医学院附属第一医院、山东省肿瘤医院等单位开展临床试验，样本量共计1680例。结果显示，三种主要类型的肝癌患者血浆Hsp90α浓度均显著高于健康人和非癌相关疾病患者，且在肝癌的不同发生和发展阶段有良好的区分度。这表明，血浆Hsp90α浓度与肝癌的发生及进展有良好相关性，且不受肝癌病理分型的局限。此外，患者血浆Hsp90α浓度的变化与患者病情变化具有很好的对应性，当病情进展、病灶增大时，血浆Hsp90α浓度显著升高；当病情缓解、病灶缩小时，血浆Hsp90α浓度显著下降。

　　与甲胎蛋白相比，Hsp90α的灵敏度更高，达93%；准确率更高，在甲胎蛋白检测结果为阴性的肝癌患者中，Hsp90α的检出率高达94%；在时效上，Hsp90α诊断早期肝癌的符合率为91%，有望实现肝癌的早发现早治疗。

　　截至目前，世界各国的研究团队已围绕Hsp90α发表了超过1万篇SCI论文，但罗永章团队自主研发的Hsp90α定量检测试剂盒是人Hsp90α被发现27年来全球惟一获准用于临床的产品。该试剂盒已获得国家第三类（最高类别）医疗器械证书，并通过了欧盟认证。

　　目前，该检测试剂盒已经在山东、四川等六个省份通过物价审批，进入当地部分公立医院，检测一次价格从270元到300元不等。罗永章透露，一般医院取血最低要2毫升，但用热休克蛋白90α（Hsp90α）定量检测试剂盒检测时，仅需2.5微升血液，大约2小时出结果。

编辑：苑苑